Job Description
- Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
- Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
- Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
- Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
- Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
- Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
- Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
- Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
- Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
- Participer aux audits et inspections réglementaires
- Formation supérieure (ingénieur ou université)
- Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des processus de qualification/v...
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