Técnico/a QA Cualificaciones

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.

Responsabilidades específicas

Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
Realización y revisión de análisis de riesgos
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, pro...