Job Description
Te encargarás de:
- Analizar las desviaciones, anomalías y no conformidades detectadas, validando y comunicando las conclusiones y realizando el seguimiento de las acciones correctivas.
- Evaluar los controles de cambio en coordinación con Regulatory Affairs y demás departamentos implicados.
- Evaluar los expedientes de lote y proponer su liberación.
- Realizar el seguimiento y/o validación de las listas de materiales de producción.
- Cumplir con del plan de calibración y cualificación de los equipos.
- Establecer la puesta en marcha de los procesos de validación conforme a los estándares internos e internacionales.
- Establecer los programas de validaciones y/o cualificaciones a realizar, incluyendo la documentación, las responsabilidades, las acciones necesarias, etc., así como llevar acabo su seguimiento y evaluación de resultados, según el programa definido y los departamentos implicados.
- Participar en la preparación y recopilación de indicadore...
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