Technical Specialist(microbiologists) 技術専門家（ 微生物医療機器）

Great that you're thinking about a career with BSI!

Job Title : Technical Specialist - Microbiology
Reports To : Technical Team Manager - Microbiology
Location : Japan(home based)

BSIはMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証の滅菌、包装と微生物試験など微生物専門家を募集しています。このポジションは自分の専門性を生かして患者様の安全及びリスクの低減に取り組んで、製品認証を実施します。

技術専門家の責任:

•基準適合性認証における医療機器の認証審査を計画、報告および実施をします。

• 医療機器技術文書の審査 (滅菌バリデーションを含む)を実施します。

•デバイスが安全で効果的であるという客観的な証拠に基づいて、認証書の発行推薦など。

本職種は包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

資格・要求事項・求めるスキル:

•最低4年以上医療機器メーカーでの滅菌実務経験または微生物関連する実務経験（必須）

•微生物、生物、または関連する分野の学士号(またはそれ以上)　（必須）

• ISO13485、Medical Devices Directive (MDD)/EU Medical Device Regulation (MDR)などの知識と経験

待遇：

BSIは他社の同職の基準よりも高めの給料、グループ健康保険、在宅勤務を提供することができます。