Job Description

Le spécialiste en validation de stérilisation participe à la qualification et requalification des équipements et systèmes. En particulier dans les activités de validation des processus de stérilisation dans un environnement pharmaceutique GMP, y compris la stérilisation humide, la stérilisation à la chaleur sèche, la dépyrogénation et la stérilisation VHP. Il ou elle agit comme un coordonnateur de projet de validation and s’assure que toutes les étapes du projet de validation sont suivies. Il ou elle coordonne les activités de tous les départements impliqués ainsi qu’agit comme agent de liaison avec les clients internes. 


Responsabilités: 

  • Rédige les protocoles (qualification de l’installation, de l’opération et de la performance)

  • Exécute ou supervise les tests requis par les protocoles de qualification

  • Gère la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation des dossiers)

  • Gère le...

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