Job Description

Le Spécialiste validation nettoyage et procédés, injectables, effectue la validation des procédés de fabrication et des méthodes de nettoyage pour les produits stériles à Candiac.

Responsabilités:

  • Recueille les documents relatifs au produit à valider (spécifications, fiche de fabrication)

  • Détermine les paramètres critiques des procédés de fabrication/méthodes de nettoyage et rédige les protocoles et les plans d’échantillonnage

  • Mesure les surfaces des équipements de production, détermine les sites d’échantillonnage et prépare les plans d’échantillonnage pour la validation de nettoyage

  • Envoie les échantillons en analyse et coordonne avec les laboratoires incluant les demandes de développement/validation de méthodes analytiques pour la validation du nettoyage

  • Reçoit et gère les certificats d’analyses

  • Analyse les résultats et rédige les rapports de validation

  • Discute des résultats obtenus avec l...
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