Job Description
* Mettre en œuvre le SGQ de Moderna sur le site de Laval conformément au Manuel Qualité global et aux politiques de l’entreprise.* Piloter l’amélioration continue du SGQ selon l’évolution des exigences réglementaires, des normes industrielles et des données de conformité.* Assurer un leadership transversal en tant qu’expert(e) en conformité GxP, et agir comme propriétaire des processus liés aux Déviations, Changements, Plaintes, Escalades, Comités d'examen des matériaux, Revues qualité, et aux rapports aux autorités réglementaires.* Superviser les processus liés à la Gestion des risques qualité, à la Documentation, à la Formation, à l’Intégrité des données et aux systèmes numériques associés (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP).* Maintenir un état permanent de préparation aux inspections réglementaires, y compris la gestion des audits internes et des inspections d’autorités de santé.* Diriger des forums qualité (Revue de direction qualité, Conseil qualité, Comité de revue des déviations, etc.)...
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