Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x)

Senior Scientific Expert Sterility Assurance (m/w/x)

Die Rolle stellt die Sterilitätssicherung mit Schwerpunkt Umgebungsmonitoring und mikrobiologischer Kontrolle aseptischer Prozesse in den Mittelpunkt. Darüber hinaus bietet die Position Weiterentwicklung zum leitenden Fachexperten (m/w/x) im Bereich Umgebungsmonitoring.

Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

• Erstellung von Risikoanalysen des Umgebungsmonitorings
• SME für Risikobewertungen in Bezug auf mikrobiologische Kontaminationsrisiken
• Bewertung und Trendanalyse von Umgebungsmonitoring-Daten, sowie Untersuchung und Definition geeigneter Maßnahmen für identifizierte Trends
• Erstellung und Präsentation von Monitoring-Trendberichten
• Eröffnung und Unterstützung von Abweichungsuntersuchungen bei nicht-konformen Umgebungsmonitoring-Ergebnissen
• Umsetzung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen in lokale SOPs, Risikoanalysen, Testpläne und Q...