Senior Qa (Pharma)

Misión del puesto:Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, Gx P, 21 CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumpla con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.¿Qué harás en tu día a día?Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:Gestión del Sistema de Calidad (QMS):Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs ntrol de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.Validaciones (Proceso y Limpieza):Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).Editar y/o revisar los protocolos e informes ...