Senior QA Engineer

Onze opdrachtgever in Groningen is een onderdeel van wereldwijd bedrijf en richt zich op de productie van specifieke medische hulpmiddelen. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.

Als Senior QA Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteit gedurende de gehele product life cycle. Je werkt nauw samen met Engineering, R&D en Quality Operations en vertaalt regelgeving en kwaliteitsnormen naar werkbare en robuuste processen. In deze rol combineer je inhoudelijke QA-kennis met een adviserende en coördinerende verantwoordelijkheid. Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

• Beheren en onderhouden van het Quality Management System (QMS), inclusief documentbeheer en change control.


• Zorgen voor naleving van GMP, MDR/MDD, ISO 13485...