Job Description
职责（包括关键结果领域、具体责任、任务等） Job Responsibilities (to include key result areas, specific accountabilities, tasks, etc.)
从技术和流程角度确保 pMDI 工厂顺利启动 BAU全面参与生产线设计、建造、确认和验证活动，并将青岛 pMDI 工厂打造为自动化智能工厂。确保技术文件、SOP/WI 建立以用于 BAU 并满足 GMP/SHE 要求，提高 AZSS 成熟度，提高流程稳健性和产率以及团队其他的 SQSCP相关 KPI建立数字化解决方案和数据分析能力确保 SAP/MES 主数据、BOM 处方和 PV 的建立可用于BAU 和持续改进支持经理进行验证，清洁策略的制定和实施，CPV 等活动成功管理TT为 pMDI 产品提供技术支持，包括调查和纠正与工艺相关的问题以及偏离标准的情况负责确定并执行项目以降低成本、提高产品质量、提高产量和减少材料使用量与 PET、厂房和公用设施、自动化和质量部门合作，以提高生产力、产量、产品质量和供应可靠性设计并执行变更已批准的工艺确认和验证根据需求发起与 pMDI 相关的变更并交付，以符合 GMP/SHE 和 AZ的要求编写、更新、审核并批准批准区域相关流程，以确保内容正确并符合 GMP的要求在内部审计和监管检查期间担任影响 pMDI 操作的技术项目 SME领导 TOSI 和其他工厂（如 AZDP）的新技术、设备和工艺的 TT 和实施作为产品所有者，提高与 pMDI 产品相关的生产制造系统的质量和有效性。这包括设计、执行和评估实验计划，以确定所需的工艺能力、标准和稳健性。负责为新的和现有的 pMDI 产品和流程提供制药工艺支持培训和指导团队成员开发产品/工艺知识领导或参与 TT 活动为 URS 和并参与FAT/SAT/PQ/PV<...
Ready to Apply?
Take the next step in your AI career. Submit your application to AstraZeneca today.
Submit Application