Job Description

Buscamos un profesional con experiencia en calificación y validación en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y cumplimiento regulatorio.

Requisitos

  • Responsable de Calificación y Validación.
  • QFB, QFI, IQI, IBQ, IF; carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, título y cédula.
  • Al menos 5 años de experiencia en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA y análisis de causa raíz.
  • Conocimiento en validación de sistemas computarizados, validación de limpieza, procesos y procesos asépticos de Sólidos Orales.
  • Conocimiento en calificación de equipos de producción y laboratorios.
  • Conocimiento en Aseguramiento de Calidad de Sólidos Orales.
  • Conocimientos específicos en PMV.

Principales funciones

  • Revisar protocolos y reportes de c...

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