Quality Operations Lead

Als Quality Operations Lead neemt u de leiding over de kwaliteitsactiviteiten binnen een farmaceutische productiesite die gespecialiseerd is in hoogwaardig verpakking- en productie-processen. U bent verantwoordelijk voor het waarborgen van volledige GMP-compliance, operationele uitmuntendheid en de kwaliteit van producten bestemd voor internationale markten.

Verantwoordelijkheden

• Leiding geven aan het Quality Operations-team (QA/Batch Release/Shopfloor Quality) en de ontwikkeling van medewerkers stimuleren
• Lot-release verzekeren in overeenstemming met EU/FDA-GMP en klantspecificaties
• Sterke aanwezigheid op de productievloer om de kwaliteitscultuur te versterken
• Afwijkingen analyseren, onderzoeken uitvoeren en effectieve CAPA’s implementeren
• Interne en externe audits coördineren en contactpersoon zijn voor autoriteiten
• Kwaliteitsprocessen optimaliseren en bijdragen aan continue verbetering
• Deelname...