Job Description

Responsable de Garantía de Calidad

Misión

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.

Responsabilidades

  • Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
  • Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
  • Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
  • Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
  • Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
  • Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
  • Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
  • Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
  • Supe...

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