Job Description

Ihre Aufgaben



  • Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

  • Steuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen Organisationseinheiten

  • Organisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen

  • Koordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern

  • Sicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑Management

  • Steuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten Umsetzung

  • Koordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus,...

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