Job Description

Qualifizierungsingenieur

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Großraum Mannheim Startdatum: sofort Referenznummer: 884078/1

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Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Betreuung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen und technische Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
  • Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. Qualifizierungs-Masterplan, Risikoanalysen, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation)
  • Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
  • Qualifizierung von Produktionsanlagen wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Coatern und Kapselfüllmaschinen
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von Reinräumen, HVAC-/Klimaanlagen sowie Wasseraufbereitungssystemen
  • Bearbeitung und Dokumentation von GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und ex...

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