Job Description

Was ist meine Funktion?

Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:

  • Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen

  • Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen

  • Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen

  • Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans

  • Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben

  • Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams

  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten

  • Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordinatio...

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