Job Description
Make your mark for patients
患者さんのためにあなたの力を発揮してください
JOB SUMMARY
包装スタッフ〈S〉は包装グループマネジャーにレポートする。
GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
MAJOR RESPONSIBILITIES
包装グループの業務範囲において、
• 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
• 責任業務範囲のGMPを実行する。
• 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
• GMPの実行能力を計画的に改善する。
• HSEの実行能力を計画的に改善する。
• 5S活動を計画、実施する。
• 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
• 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
• 施設・設備導入の計画を作成し実行する。
• クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
• 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
• 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
• GMP等に関わる文書を作成・改定する。
• 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
• 部門内関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。
Education Level : 高卒以上
COMPETENCIES
<GMP>
• 自部門に関係するGMPを理解し、製造作業に反映できる能力を有する。
• 自部門の作業の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。
<専門技術>
• 安全および5S...
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