QA Specialist (Labs)

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

Responsibilities

• Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
• Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP específica de su sección.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).
• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
• Control y archivo de documentación, datos y registros generados.
• Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, no conformidades, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así ...