QA Officer Validation

U bent verantwoordelijk voor de validatie van systemen, processen, apparatuur en installaties binnen een hoogtechnologische farmaceutische productie-omgeving. U waarborgt dat alle activiteiten aan de strengste GMP-vereisten voldoen en draagt actief bij aan kwaliteitsverbetering en operationele excellentie.

Verantwoordelijkheden

• Plannen, uitvoeren en opvolgen van validatie-activiteiten voor systemen, processen en apparatuur
• Opstellen, uitvoeren en borgen van validatiestudies in samenwerking met Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA
• Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits (klanten, notified bodies)
• Documenteren van validatie-acties en resultaten volgens GMP-procedures
• Evalueren van impact bij wijzigingen aan systemen en processen om validatiestatus te garanderen
• Optimaliseren van validatie-processen en kwaliteitsprocedures
• Mede opstellen van validatie-strategieën me...