Job Description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%.

Ihre Aufgaben

  • Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
  • Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
  • Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten...

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