QA Engineer Biopharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als QA Engineer bewaak je de kwaliteit van biologische geneesmiddelen binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt intensief samen met interne stakeholders en externe productiepartners om ervoor te zorgen dat alle activiteiten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen.

Met jouw expertise ondersteun je een vlotte productvrijgave en help je mee aan een conforme productieomgeving. Je fungeert als aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen en biedt ondersteuning bij projecten in een internationale context. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Batchdocumentatie beoordelen met het oog op productvrijgave volgens GMP-richtlijnen
• Change controls, deviations en product investigations beheren en opvolgen
• Compliance monitoren via documentreviews en bezoeken aan productiepartners
• Kwaliteitsdocume...