Production Specialist

Job description

En ESTEVE, buscamos incorporar un/a e-BR Specialist dentro del departamento de Producción, responsable de la gestión del sistema Electronic Batch Record (e-BR) y del soporte técnico a las operaciones productivas en un entorno químico-farmacéutico altamente regulado. La posición tiene un rol clave en la digitalización de procesos, el aseguramiento de la calidad y la mejora continua.

Misión

Gestionar y supervisar el sistema Electronic Batch Record (e-BR) dentro del área de Producción, garantizando la adherencia a la planificación, el soporte a los equipos de fabricación y el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y normativa GMP.

Funciones

• Administrar el sistema e-BR en el entorno de Producción.
• Diseñar y mantener “building blocks” y masters de fabricación (e-MBR).
• Gestionar la documentación técnica del sistema:
  • PNTs (SOPs)
  • Investigaciones de desviaciones
  ...