Process Engineer

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
• Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
• Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
• Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
• Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und...