Process & Cleaning Validation Specialist

Per conto di unimportante azienda farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire allinterno della funzione Qualit/Validation, con responsabilit sulle attivit di convalida di processo, cleaning validation e convalide in ambito produttivo. La risorsa gestir, con adeguato livello di autonomia e nel rispetto dei requisiti regolatori e degli standard di qualit richiesti dalle Autorit competenti, le seguenti attivit: Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento Cleaning validation di equipment e impianti produttivi Convalida del processo asettico tramite Process Simulation Trials (Media Fill) Redazione e aggiornamento della documentazione di validazione (protocolli, report, procedure operative) La figura supporter inoltre: La valutazione di nuove applicazioni, presentazioni e prodotti, con identificazione dei relativi requisiti di convalida Limplementazione del programma periodico di riconvalida e la pianificazione annuale delle attivit ...