Job Description

Requisitos

  • De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
  • Lic. En área medica, biología, química y farmacia.

Conocimientos

  • ISO 9001.
  • ISO 13485.
  • NOM 240 y 241 SSA.
  • Ingles avanzado 90%.
  • Análisis de riesgos.
  • Acciones correctivas.
  • Inducciones a las líneas de producción de DM.
  • Interpretación de las normas aplicables de MDC.
  • Armado de Dossier para Cofepris.
  • Certificados de libre ventas.
  • Suplementos farmacopeicos.
  • Farmacopeas.
  • Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.

Funciones

  • Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
  • Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
  • Llevar el control de documentación regulatoria.
  • Autoriz...

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