Job Description

Industrial Engineer

(m/w/d)

Freiberuflich für ein Projekt Stuttgart Startdatum: sofort Referenznummer: 852431/1

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Aufgaben

  • Sicherstellung der normgerechten Überführung von Entwicklungsdokumenten (Design-Spezifikationen, Testberichte, DHF) in produktionsrelevante Standards (DMR, GMP-konforme Dokumentation)
  • Definition und Validierung von Produktionsprozessen basierend auf Design-Spezifikationen
  • Qualitätssicherung durch Überprüfung, dass Designänderungen korrekt in der Produktion umgesetzt werden
  • Aufbau eines robusten Änderungsmanagements inkl. CAPA und Prozess-FMEA
  • Profil

  • Erstellung und Pflege von Design History File (DHF) und Device Master Record (DMR)
  • Validierung von Test Reports und GMP-konformer Dokumentation
  • Ableitung von Produktionsprozessen aus Design-Spezifikationen
  • Change Control & Änderungsman...
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