Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100% Ihre Aufgaben Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung von Dokumentenerstellung Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien Erstellung und Ändern von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS‑X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, ...