Head of Quality Regulatory

Título del Puesto

Head of Quality Regulatory

Ubicación

Ocoyoacac, México

Modelo de Trabajo

Presencial

Acerca del Puesto

Como Head of Quality Regulatory dentro de nuestro equipo de Quality, liderarás la estrategia regulatoria del sitio, gestionando el cumplimiento de todos los productos con las regulaciones aplicables, supervisando las presentaciones regulatorias ante autoridades sanitarias y asegurando la identificación, monitoreo y mitigación de riesgos regulatorios. Serás responsable de liderar el equipo regulatorio y mantener una cultura de calidad en toda la organización del sitio.

Responsabilidades Principales

• Definir estrategias regulatorias: determinar los impactos regulatorios de cambios en productos y servicios, estableciendo estrategias apropiadas y comunicando información a operaciones del sitio.
• Gestionar redacción técnica regulatoria: elaborar variaciones, secciones CTD, renovacion...