Job Description
- Garantir a aderência à rotina analítica diária, otimizando o fluxo de amostras e a gestão de reagentes/meios de cultura para mitigar o backlog de análises e reduzir o lead time de liberação de produtos.
- Assegurar que todas as atividades do laboratório estejam alinhadas com as diretrizes das principais agências reguladoras (MAPA, ISO 9001) e compêndios oficiais (USP, Farmacopeia Brasileira). Investigações de Desvios (OOS / Excursões):
- Liderar investigações de Resultados Fora de Especificação (OOS) e tendências de monitoramento ambiental. Coordenar a análise de causa raiz e propor planos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) robustos. Validação e Transferência de Métodos: Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos microbiológicos (teste de esterilidade, endotoxinas bacterianas, contagem microbiana, eficácia de conservantes, promoção de crescimento, manuseio e manutenção de Cepas padrão).
- Acompanhar o programa de monitoramento ...
Ready to Apply?
Take the next step in your AI career. Submit your application to AG3 Solutions today.
Submit Application