Coordenador(a) de Pesquisa Clínica - Unibh - Buritis

Descrição

• Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde a avaliação de viabilidade (feasibility), start-up, recrutamento de participantes, condução e encerramento dos protocolos.
• Garantir a infraestrutura, os recursos e os processos necessários para a execução eficiente dos estudos.
• Atuar como principal interface entre Investigadores Principais (Principal Investigators - PI), patrocinadores, CROs e demais áreas da instituição.
• Recrutar, desenvolver, treinar e acompanhar o desempenho da equipe do Centro de Pesquisa Clínica.
• Supervisionar processos regulatórios e submissões aos Comitês de Ética e órgãos competentes.
• Garantir a elaboração, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs).
• Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias, conduzindo planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), quando necessário.
• Apoiar negociações ...