Job Description
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Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati.
Responsabilità principali:
Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)
Assicurare la conformità alle normative di Data Integrity
Redazione e revisione della documentazione di convalida
Esecuzione di risk assessment e gap analysis
Collaborazione con team interfunzionali
Condurre audit interni ed esterni
Gestione di deviazioni, CAPA e change control
Redazione e revisione procedure ineren...
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