Job Description

Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen der Medizintechnik, sucht zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams einen Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) im Rahmen einer auf zwei Jahre befristeten Anstellung. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität computergestützter Systeme sowie zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Umsetzung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) sowie weiteren Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung sämtlicher qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen, einschließlich Risikoanalysen sowie Testplänen und Testprotokollen.
  • Kontinuierliche Überwachung und Pflege des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
  • Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicher...

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