Computer System Validation Engineer 100%

Technologie, Compliance und Qualität gehören für dich untrennbar zusammen? Dann bewirb dich jetzt in Basel als Computer System Validation Engineer 100%.

Ihr Aufgabengebiet

• Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT‑Infrastruktur
• Identifizierung aller GMP‑relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
• Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
• Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
• Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
• Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
• Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des CSV‑Rahmenwerks (SOPs/Formulare/Vorlagen)
• Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen, Dur...