Compliance Engineer C&Q Risk Based Remediation (Freelance possible)

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam dat werkt aan een risk-based remediation-traject binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. In deze rol help je bij het beoordelen, aanpassen en uitvoeren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten volgens een risico-gebaseerde aanpak en in overeenstemming met de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen.

Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance, Operations en externe partners om ervoor te zorgen dat systemen, utilities en equipment compliant zijn of opnieuw worden gekwalificeerd via een pragmatische, risico-gestuurde methodiek.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en ondersteunen van Commissioning & Qualification-activiteiten (IQ, OQ, PQ) volgens een risk-based approach
• Bestaande kwalificatiedocumentatie beoordelen in het kader van remediation-activiteiten
• C&Q...