Commissioning & Qualification Engineer Pharma - Beerse (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Voor projecten in een aseptische productieomgeving zoeken we een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q). In deze functie combineer je hands-on uitvoering met de coördinatie van kwalificatieactiviteiten en ondersteun je een conforme, tijdige oplevering.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Optreden als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie, waaronder URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Aansturen van een klein team tijdens veldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA's volgens GMP-richtlijnen.
• Toezien op n...