Cmc Regulatory Affairs Specialist Martorelles

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D; de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Responsabilidades

• Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
• Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
• Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.
• Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
• Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.
• Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
• Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas. <...