Job Description

Ihre Verantwortung

  • Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
  • Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren 
  • Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
  • Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
  • Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
  • Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen 
  • Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines 
  • Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner so...

    • Ready to Apply?

    Take the next step in your AI career. Submit your application to Erbe today.

    Submit Application