Clinical Data Manager

Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.

Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).

Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l’intero ciclo di vita dello studio.

Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).

Principali Responsabilità

A. Pianificazione dello Studio

• Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).

• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

B. Sviluppo e Validazione Database

• Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.

• Ge...