Business Administration & Support

Role Description

• Colaborar com o fluxo das informações de segurança entre a Farmacovigilância Global (GS) e LEO Afiliada, e a Autoridade Competente local (CA), e Comitê de Ética (CE) e outros órgãos potenciais para todos os eventos adversos / Outras experiências (AE / OE), derivados da vigilância pós-comercialização ou estudo clínico.


• Documentar e arquivar todos os documentos fonte, incluindo, mas não limitado a, envios de documentação no idioma local sobre produtos comercializados e EA / OE de estudos clínicos. A documentação da confirmação de recebimento de Autoridades Reguladoras locais e Comitês de Ética também deve ser arquivada localmente.


• Colaborar com o acompanhamento continuamente as atualizações da legislação local e informar GS de qualquer alteração.


• Colaborar com o treinamento anualmente a equipe local nos procedimentos de farmacovigilância.


• Colaborar ...