Job Description

Functieomschrijving

Om ons Select Projects-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Annex 1 Expert. In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan de bewaking en optimalisatie van de kwaliteitsprocessen.

Jouw verantwoordelijkheden:
Kwaliteitsbewaking & compliance

  • Handhaven en optimaliseren van het kwaliteitssysteem en de compliance-standaarden
  • Toezien op de naleving van Annex 1 wetgeving, cGMP-richtlijnen en proactief verbeterinitiatieven voorstellen
  • Identificeren en rapporteren van incidenten, inclusief het geven van feedback bij afwijkingen

    • Batch Record Review & vrijgaveproces

  • Coördineren en ondersteunen van de vrijgaveactiviteiten van steriele farmaceutische producten
  • Beoordelen en documenteren van batchrecords om te garanderen dat producten voldoen aan de wettelijke vereisten

    • Afwijkingsbeheer & klachtenbeh...

    Ready to Apply?

    Take the next step in your AI career. Submit your application to Select today.

    Submit Application